Skillnad mellan pevaryl och canesten

Vaginiter samt vulviter förorsakade från jästsvampar.

Överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något hjälpämne likt anges inom segment Innehåll.

Vid vaginala mykoser tillsammans med vulvär, perineal alternativt perianal spridning rekommenderas kombinationsbehandling tillsammans med vagitorier/kräm.

mg vagitorium: enstaka vagitorium appliceras djupt inom slidan nära sänggåendet beneath 3 på varandra följande dagar.

1 % kräm: en tunt lager tillsammans med kräm appliceras över detta vaginala samt anala området gånger dagligen.

Behandlingen bör pågå tills besvären försvunnit samt ytterligare 3 dagar.

Eventuell partnerbehandling: Glans penis samt förhud tvättas tillsammans med ljummet vätska samt ingnides tillsammans med Pevaryl 1% kräm 2 gånger dagligen tills besvären försvunnit samt ytterligare 3 dagar.

Gravida kvinnor bör tvätta sina händer precis innan användning från Pevaryl vagitorier (se segment Graviditet för ytterligare rekommendationer, inklusive restriktioner inom användning beneath graviditet).

Endast för intravaginal användning.

Pevaryl vagitorier samt kräm bör ej användas inom ögon alternativt mun.

Pevaryl innehåller ett oljebaserad ingrediens såsom förmå skada latexpessar samt latexkondomer, samt därmed minska deras effektivitet. Därför skall Pevaryl ej användas tillsammans tillsammans pessar alternativt latexkondomer. Patienter såsom använder spermiedödande medel bör konsultera läkare eftersom område vaginalbehandling kunna inaktivera detta spermiedödande medlet.

Pevaryl bör ej användas tillsammans tillsammans med ytterligare intern alternativt extern behandling från genitalia. angående indikator på irritation alternativt överkänslighet uppkommer bör behandlingen avbrytas.

Patienter liksom är känsliga mot imidazol äger även rapporterat känslighet mot ekonazolnitrat.

Pevaryl kräm innehåller bensoesyra vilket är kapabel existera lätt irriterande på hud, ögon samt slemhinnor. Bensoesyra förmå öka risken för gulsot (gulaktig hud samt ögon) hos nyfödda (upp mot 4 veckors ålder).

Pevaryl kräm innehåller butylhydroxianisol liksom är kapabel ge lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem) alternativt existera irriterande för ögon samt slemhinnor.

Ekonazol är ett känd hämmare från CYP3A4/2C9.

Trots begränsad systemisk tillgänglighet efter vaginaladministrering är kapabel kliniskt relevanta interaktioner uppstå samt besitter rapporterats hos patienter såsom tagit orala antikoagulantia likt warfarin samt acenokumarol. Hos dessa patienter bör försiktighet iakttagas samt den koagulerande effekten (INR) monitoreras mer frekvent.

Dosjustering från orala antikoagulantia är kapabel behövas både beneath samt efter avslutad behandling tillsammans ekonazol.

I djurstudier besitter ekonazolnitrat ej demonstrerat några teratogena effekter dock visades artikel fostertoxiskt inom gnagare när mödrarna fick subkutana doser på 20 mg/kg/dygn respektive orala doser på 10 mg/kg/dygn.

Relevansen från dessa fynd för människa är ej känd. Den systemiska absorptionen från ekonazol är låg (< 10%) efter plats applikation på oskadad hud hos människa.

På bas från vaginalabsorption bör Pevaryl endast användas beneath första trimestern från graviditeten efter läkares inrådan.

Pevaryl förmå användas beneath andra samt tredjeplats trimestern angående den denkbar nyttan för modern uppväger dem möjliga riskerna för fostret.

Efter oraladministrering från ekonazolnitrat mot lakterande råttor utsöndrades ekonazolnitrat och/eller metaboliter inom mjölk samt kunde återfinnas inom diande ungar.

detta är ej känt ifall ekonazolnitrat utsöndras inom human mjölk. Försiktighet bör iakttagas när Pevaryl används från ammande mödrar.

Inga effekter besitter observerats.

Säkerheten för Pevaryl vaginalkräm samt vagitorier utvärderades hos personer vilket deltog inom 32 kliniska prövningar.

Baserat på säkerhetsdata från dessa prövningar fanns dem vanligast rapporterade biverkningarna (med % incidens) pruritus (1,2%) samt sveda (1,2%). Tabellen nedan visar biverkningar (inklusive dem ovan nämnda) vilket besitter rapporterats nära användning från Pevaryl vaginalkräm samt vagitorier inom kliniska prövningar samt nära uppföljning efter lansering.

Följande frekvenskategorier används: många vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/, <1/10), Mindre vanliga (≥1/1 , <1/), Sällsynta (≥1/10 , <1/1 ), många sällsynta (<1/10 ), ingen känd frekvens (kan ej beräknas från tillgängliga data).

Tabell 1: Biverkningar

Rapportering från misstänkta biverkningar

detta är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts.

detta gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.

Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot Läkemedelsverket, dock samtliga kunna meddela misstänkta biverkningar mot Läkemedelsverket, Postadress

Läkemedelsverket
kartong 26
03 Uppsala

Biverkningar associerade tillsammans med överdosering alternativt felanvändning från Pevaryl förväntas överensstämma tillsammans dem biverkningar likt redan listats inom segment Biverkningar.

Pevaryl är endast avsett för utvärtes bruk.

nära oavsiktligt intag bör symtomatiska åtgärder vidtagas. angående produkten oavsiktligt appliceras inom ögonen, tvätta tillsammans med rent en färglösluktlös vätska som är livsnödvändig alternativt saltlösning samt uppsök läkare angående symtom kvarstår.

Ett brett spektrum från antimykotisk handling äger visats mot dermatofyter, jästsvampar samt mögelsvampar.

enstaka kliniskt betydelsefull effekt på grampositiva bakterier äger också konstaterats.

Ekonazolnitrat verkar genom för att skada cellmembranen. Svampcellens permeabilitet ökar. Subcellulära membran inom cytoplasman skadas. Verkningsstället är troligen acylgruppen inom dem omättade fettsyrorna inom membranens fosfolipider.

Ekonazol upptas inom ringa utsträckning efter vaginaladministrering hos människa.

Maximikoncentration från ekonazol och/eller dess metaboliter inom plasma alternativt serum likt iakttogs dygn efter administrering plats ungefär ng/ml för kräm samt 65 ng/ml för vagitorier mg. Andelen från applicerat ekonazol såsom absorberades fanns ungefär % för kräm samt 5% för vagitorier.

Ekonazol och/eller dess metaboliter inom den systemiska cirkulationen är inom massiv utsträckning (>98%) bundet mot serumproteiner.

Ekonazol metaboliseras mot största delen genom kemisk reaktion med syre, deaminering och/eller O-dealkylering varvid metaboliterna elimineras via njurar samt inom faeces.

Det finns ingen preklinisk resultat vilket bedöms existera från innebörd för den kliniska säkerheten utöver den resultat liksom ges inom andra delar från produktresumén.

Kvalitativ samt kvantitativ sammansättning

Vagitorium: Ekonazolnitrat mg

Kräm Ekonazolnitrat 1%

Hjälpämne inom kräm: Bensoesyra 2 mg, butylhydroxianisol 0, mg.

Förteckning över hjälpämnen

Vagitorium: Wecobee FS (hårdfett), Wecobee M (hårdfett).

Kräm: Bensoesyra (E ), butylhydroxianisol, Pegoxolstearat, oleoylmakrogolglycerid, flytande paraffin, renat vatten.

Hållbarhet

2 år.

Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras nära högst 25ºC.

Särskilda anvisningar för destruktionoch hantering

Pevaryl färgar ej kläder samt förmå tvättas försvunnen tillsammans med tvål samt vatten.